QM-Trainings für Medizinprodukte & Maschinenbau

Praxisnah – mit TÜV Rheinland Zertifikat

Inhouse-Angebot anfordern

ISO 9001 & ISO 13485 – praxisnah fürs Team.
Wir qualifizieren – Inhouse oder als offener Termin.

Unsere Stärke: Kurzweilige Schulungen auf Augenhöhe

ISO 9001:2026 - die neue Revision (DIS 9001)

Einführung in die derzeit geplanten Änderungen der ISO 9001, sowie Zeitplan und Workshop

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Praxisnah – mit Beispielen
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Trainer:in mit langjähriger Erfahrung
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Kleine Gruppen, Arbeiten auf Augenhöhe
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Übungen
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Ein- und Mehrtageskurse (offene Termine)
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Auffrischung und Updateschulungen
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Auf Wunsch auch als Inhouse-Training

Weiterbildung QM-Beauftragter

Praxisnahe Schulung, um die Anforderungen und die Umsetzung der DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485 in der Organisation einzuführen und / oder aufrecht zu erhalten.

  • DIN EN ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen: Diese Norm legt die allgemeinen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme fest und dient als Grundlage für die Gewährleistung von Qualität und Kundenzufriedenheit in allen Branchen.

    DIN EN ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke: Diese Norm spezifiziert die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für die Herstellung und Bereitstellung von Medizinprodukten und ist besonders relevant für Hersteller und Zulieferer in der Medizintechnik.

    • Regulatorische und gesetzliche Anforderungen kennenlernen: Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die relevanten Vorschriften und Normen.

    • Verständnis der Normanforderungen: Erfahren Sie detailliert, welche Anforderungen die Norm stellt und wie Sie diese in Ihrem Unternehmen umsetzen können.

    • Aufbau und Methoden des prozessorientierten Managementsystems: Lernen Sie die Struktur und die Methoden eines prozessorientierten Managementsystems kennen und verstehen Sie, wie dieses die Geschäftsführung bei der Zielerreichung unterstützt.

    • Praktische Übungen: Setzen Sie das neu erworbene Wissen in praxisnahen Übungen aktiv um und festigen Sie so Ihre Kenntnisse.

    • Erfahrungsaustausch: Profitieren Sie vom persönlichen Austausch mit anderen Teilnehmern und dem Trainer während der Präsenzveranstaltungen.

    • Zertifikat der TÜV Rheinland Akademie GmbH: Nach erfolgreich bestandener Prüfung erhalten Sie ein anerkanntes Zertifikat als Kompetenznachweis.

    • Grundlage für Auditor-Qualitätsmanagement-Schulung: Schaffen Sie eine solide Basis für Ihre weiterführende Ausbildung zum Auditor im Qualitätsmanagement.

  • Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende, die im Bereich Qualitätsmanagement tätig sind und sich weiterqualifizieren möchten. Es ist ideal für diejenigen, die die Rolle des Qualitätsmanagementbeauftragten übernehmen wollen.

    • Hersteller und Lieferanten von Maschinenbau und Medizinprodukten: Mitarbeitende, die in der Produktion und Lieferung tätig sind und ihre Kenntnisse im Qualitätsmanagement vertiefen möchten.

    • Aufbau und Planung eines Qualitätsmanagementsystems: Lernen Sie die grundlegenden Schritte und Strategien zur effektiven Implementierung eines Qualitätsmanagementsystems in Ihrer Organisation kennen.

    • Der prozessorientierte Ansatz: Erfahren Sie, wie Sie Prozesse identifizieren, analysieren und optimieren können, um die Effizienz und Qualität in Ihrem Unternehmen zu steigern.

    • Aufgaben des Qualitätsmanagementbeauftragten: Erhalten Sie einen umfassenden Überblick über die Verantwortlichkeiten und Tätigkeiten, die mit der Rolle des Qualitätsmanagementbeauftragten verbunden sind.

    • Methoden im Qualitätsmanagement: Entdecken Sie bewährte Methoden und Werkzeuge, die Ihnen helfen, Qualitätsstandards zu erreichen und kontinuierlich zu verbessern.

    • Agile Methoden im Qualitätsmanagement: Erfahren Sie, wie agile Methoden im Qualitätsmanagement eingesetzt werden können, um flexibel auf Veränderungen zu reagieren und Innovationen voranzutreiben.

    • Normbuch und Unterlagen

  • Dauer:

    • 2x 4 Tage (Vollzeit | Präsenz)

    • Verpflegung inklusive

    Ort:
    Schlossberg Akademie
    Schlossberg 1
    85386 Eching

    • Teilnahmebescheinigung Schlossberg Akademie

    • Wenn gewünscht: Prüfung und Zertifikat der TÜV Rheinland Akademie (bestandene Prüfung vorausgesetzt)

Weiterbildung QM-Auditor

Ein Qualitätsauditor führt sowohl interne als auch externe Audits (z.B. Lieferantenaudits) durch. In diesem Seminar erlangen Sie praxisnahes Wissen gemäß ISO 19011 zur Bewertung von Managementsystemen nach den Normen DIN EN ISO 9001 oder DIN EN ISO 13485.

    • DIN EN ISO 19011: Anleitung zum Auditieren von Managementsystemen, einschließlich der Auditprinzipien, der Steuerung eines Auditprogramms und der Durchführung von Audits von Managementsystemen sowie zur Beurteilung der Kompetenz derer, die in den Auditprozess einbezogen sind.

    • DIN EN ISO 9001: Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen: Diese Norm legt die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme allgemein fest und ist branchenübergreifend anwendbar.

    • DIN EN ISO 13485: Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke: Diese Norm spezifiziert die Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme speziell für die Herstellung und Bereitstellung von Medizinprodukten..

    • Planung und Durchführung von Audits: Erlernen Sie die Fähigkeiten zur Planung und Durchführung von Audits, um ein umfassendes Bild von Ihrem eigenen Managementsystem oder dem Ihrer Lieferanten zu erhalten.

    • Umgang mit schwierigen Gesprächssituationen: Erkennen Sie schwierige Gesprächssituationen und setzen Sie erlernte Techniken ein, um Audits erfolgreich durchzuführen.

    • Nachbereitung von Audits: Lernen Sie, Auditergebnisse professionell aufzubereiten und zu präsentieren.

    • Bewertung der Normkonformität: Entwickeln Sie die Kompetenz, zu bewerten, ob ein Managementsystem die Anforderungen der DIN EN ISO 9001 erfüllt.

  • Dieses Seminar richtet sich an Fach- und Führungskräfte, die im Rahmen ihrer Tätigkeit interne Audits oder Lieferantenaudits planen und durchführen.

    • Hersteller und Lieferanten von Maschinenbau und Medizinprodukten: Mitarbeitende, die in der Produktion und Lieferung tätig sind und ihre Fähigkeiten im Auditmanagement erweitern möchten.

  • Abschluss der Schulung Qualitätsmanagementbeauftragter (oder vergleichbare Qualifikation)

    • Leitfaden zur Auditierung von Managementsystemen: Erfahren Sie die Grundlagen der Auditierung gemäß DIN EN ISO 19011.

    • Auditprogramm-Planung: Lernen Sie die wesentlichen Aspekte der Auditplanung kennen, einschließlich Zielsetzung, Umfang, Verantwortlichkeiten, Ressourcen, Verfahren, kontinuierliche Verbesserung und Teamarbeit.

    • Auditprogramm-Durchführung: Erhalten Sie praxisnahe Kenntnisse zur Durchführung von Audits, einschließlich der Veranlassung des Audits, Erstellung eines Auditplans, Durchführung externer Audits, Nutzung von Checklisten und Teamarbeit zur Normerfüllung.

    • Kommunikation als QM-Auditor: Entwickeln Sie effektive Kommunikationstechniken, einschließlich Fragetechniken, Auditeröffnung, Formulierung von Auditfragen, aktives Zuhören und Umgang mit Kommunikationsproblemen.

    • Auditprogramm-Ergebnisse: Lernen Sie, wie Sie Auditberichte erstellen, die Ergebnisse mit den Zielen des Auditprogramms abgleichen, Verbesserungspotenziale identifizieren und die Freigabeprozesse durchführen.

    • Praktische Übungen: Setzen Sie das erlernte Wissen in praxisnahen Übungen um und festigen Sie so Ihre Kenntnisse.

    • Normbuch und Unterlagen

  • Dauer:

    • 4 Tage (Vollzeit | Präsenz)

    • 1 Tag Prüfung (Theorie und Praxis)

    • Verpflegung inklusive

    Hinweis: Die Prüfung wird von der nach DIN EN ISO/IEC 17024 akkreditierten Personenzertifizierstelle PersCert TÜV Rheinland abgenommen. Nach erfolgreicher Prüfung erhalten Sie von PersCert TÜV ein Zertifikat als "Qualitätsauditor (TÜV)".

    Ort:
    Schlossberg Akademie
    Schlossberg 1
    85386 Eching

    • Teilnahmebescheinigung Schlossberg Akademie

    • Wenn gewünscht: Prüfung und Zertifikat der TÜV Rheinland Akademie (bestandene Prüfung vorausgesetzt)

Qualitätsmanagement - Fit für die Zukunft

Qualitätsmanagementsysteme entwickeln sich oft organisch über die Zeit und werden kontinuierlich erweitert. Dabei haben sich verschiedene Dokumente und Anforderungen eigenständig entwickelt und sind Teil des Systems geworden. Es ist wichtig, das Qualitätsmanagement zu reflektieren und mit strukturierten Methoden zukunftsfähig zu gestalten. Ziel ist es, auch bei reduziertem Personal oder Fachkräftemangel effizient und effektiv zu arbeiten, Normen umzusetzen, Kunden zufriedenzustellen und die Lieferfähigkeit sicherzustellen.

Diese Methodik ist nicht nur für das Qualitätsmanagement relevant, sondern kann auch auf weitere Managementsysteme wie Energie, Umwelt und Nachhaltigkeit angewendet werden.

    • Lernen Sie Methoden kennen, um das System zu verschlanken und zu entbürokratisieren.

    • Erwerben Sie Methoden, um die Zusammenarbeit effektiver und flexibler zu gestalten.

    • Bereiten Sie das System auf ständigen Wandel vor und bleiben Sie handlungsfähig.

    • Lernen Sie Reflexionsmethoden kennen, um kontinuierlich zu hinterfragen und zu verbessern.

    • Gestalten Sie das Unternehmen zukunftsfähig und anpassungsfähig.

  • Fach- und Führungskräfte, die ihre Organisation zukunftsfähig gestalten möchten. Sie streben danach, Methoden zu erlernen, um das Qualitätsmanagementsystem zu verschlanken, die Zusammenarbeit zu verbessern, kontinuierlich zu reflektieren und anzupassen, um in einem sich ständig verändernden Umfeld erfolgreich zu sein.

    • Erforderlich sind fundierte Kenntnisse im Bereich Qualitätsmanagement.

    • Praktische Erfahrung im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen ist erforderlich.

    • Analyse des Ist-Zustands und Entwicklung eines flexiblen Soll-Zustands

    • Methoden zur Führung und Teamarbeit kennenlernen (z.B. Scrum, Kanban, ShopFloor, Design Thinking)

    • Praktische Übungen zur Umsetzung der Methoden

    • Planung und schrittweise Umsetzung der Veränderungen

    Dieser Inhalt zielt darauf ab, Fach- und Führungskräfte dabei zu unterstützen, ihre Organisation anpassungsfähig und flexibel zu gestalten. Sie lernen verschiedene Methoden der Führung und Teamarbeit kennen und setzen diese in Übungen praktisch um, um schrittweise Veränderungen zu planen und erfolgreich umzusetzen.

  • Dauer:

    • 2 Tage (Vollzeit | Präsenz)

    • Verpflegung inklusive

    Ort:
    Schlossberg Akademie
    Schlossberg 1
    85386 Eching

    • Teilnahmebescheinigung Schlossberg Akademie

Sondertermin anfragen

Angelika F r o i d l
QM-Trainings · Medizinprodukte &
Maschinenbau

Schreiben Sie uns kurz: Thema, Teamgröße, Wunschzeitraum – wir melden uns mit einem Vorschlag.

  • DIN EN ISO 9001 / DIS 9001: Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen: Diese Norm legt die allgemeinen Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme fest und dient als Grundlage für die Gewährleistung von Qualität und Kundenzufriedenheit in allen Branchen.

  • Kenntnis über die geplanten Änderungen.
    Workshop zur Umsetzung
    Zeitplanung zur Umsetzung

  • Dieses Seminar richtet sich an Mitarbeitende, die im Bereich Qualitätsmanagement tätig sind oder Führungskräfte, die sich schon vorab informieren möchten.

  • Zeitplan der neuen Revision

    Änderungen zur aktuellen Ausgabe

    Workshops und Beispiele zur Umsetzung

    Planung zur Umsetzung

  • Dauer:

    • 4 Stunden (entweder Vor- oder Nachmittag)

    • Brotzeit inklusive

    Ort:
    Schlossberg Akademie
    Schlossberg 1
    85386 Eching

    • Teilnahmebescheinigung Schlossberg Akademie